1.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊(cè)申報(bào)，并能熟練編寫產(chǎn)品技術(shù)文檔；
2.負(fù)責(zé)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)能保持良好的溝通關(guān)系，確保注冊(cè)申報(bào)審批(包括臨床評(píng)價(jià)、體考等)的順利進(jìn)行;能及時(shí)有效的解決監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出的各類問(wèn)題。
3.負(fù)責(zé)已有產(chǎn)品的變更、延續(xù)注冊(cè)資料的編制，熟悉產(chǎn)品變更、延續(xù)的注冊(cè)申請(qǐng)流程。
4.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、13485質(zhì)量管理體系；
5.協(xié)同公司參加審核部門的溝通，組織協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，推進(jìn)完成產(chǎn)品注冊(cè)，跟蹤已申報(bào)品種的注冊(cè)進(jìn)度。
任職要求：
性別：不限  學(xué)歷：本科或以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、材料相關(guān)專業(yè)。
具有2年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)、外相關(guān)法規(guī)。
善于溝通、有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力、認(rèn)真仔細(xì)、責(zé)任感強(qiáng)、能承受工作壓力，適應(yīng)快節(jié)奏與高強(qiáng)度的工作。

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